Utvärdering av NEXFIN under kejsarsnitt för att upptäcka hypotoni (NEXFIN-CESAR)
10 april 2017 uppdaterad av: Hopital Foch
Utvärdering av systemet NEXFIN för kontinuerlig och icke-invasiv mätning av blodtrycket under kejsarsnitt som praktiseras under spinalbedövning
Hypotension efter spinalbedövning för kejsarsnitt förekommer ofta.
Oscillometrisk mätning ger intermittent information.
Nexfin, en kontinuerlig icke-invasiv enhet, kan hjälpa till att upptäcka hypotoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
171
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Levallois, Frankrike, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt som utförs under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- patienter med hjärtrytmrubbningar, Raynauds sjukdom eller en historia av vaskulär kirurgi i den övre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av artärtryck
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan Nexfin och intermittenta mätningar av blodtryck
Tidsram: två år
|
Bland och Altman analys (bias and limits of agreement).
Analys avser data från intratekal injektion till förlossning
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area under kurvan mellan båda mätningarna
Tidsram: två år
|
Analys avser data från intratekal injektion till förlossning
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2012
Första postat (Uppskatta)
22 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/27
- 2012-A00811-42 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .