Avaliação do NEXFIN durante a cesariana para detectar hipotensão (NEXFIN-CESAR)
10 de abril de 2017 atualizado por: Hopital Foch
Avaliação do Sistema NEXFIN para Medida Contínua e Não Invasiva da Pressão Arterial Durante Parto Cesariano Praticado Sob Raquianestesia
Hipotensão após raquianestesia para cesariana ocorre com frequência.
A medição oscilométrica fornece informações intermitentes.
Nexfin, um dispositivo não invasivo contínuo, pode ajudar a detectar hipotensão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Levallois, França, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultas submetidas a cesariana eletiva realizada sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbio do ritmo cardíaco, doença de Raynaud ou história de cirurgia vascular do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição da pressão arterial
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre Nexfin e medições intermitentes de pressão arterial
Prazo: dois anos
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Análise de Bland e Altman (viés e limites de concordância).
A análise diz respeito aos dados desde a injeção intratecal até o parto
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva entre as duas medições
Prazo: dois anos
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A análise diz respeito aos dados desde a injeção intratecal até o parto
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/27
- 2012-A00811-42 (Outro identificador: ANSM)
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