Evaluación de NEXFIN durante el parto por cesárea para detectar hipotensión (NEXFIN-CESAR)
10 de abril de 2017 actualizado por: Hopital Foch
Evaluación del Sistema NEXFIN para la Medición Continua y No Invasiva de la Presión Arterial Durante el Parto por Cesárea Practicado Bajo Anestesia Espinal
La hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea ocurre con frecuencia.
La medida oscilométrica da información intermitente.
Nexfin, un dispositivo no invasivo continuo, podría ayudar a detectar la hipotensión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Levallois, Francia, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes, Francia, 92151
- Hopital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos sometidos a cesárea electiva realizada bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- pacientes con un trastorno del ritmo cardíaco, enfermedad de Raynaud o antecedentes de cirugía vascular del miembro superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición de la presión arterial
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre Nexfin y mediciones intermitentes de presión arterial
Periodo de tiempo: dos años
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Análisis de Bland y Altman (sesgo y límites de acuerdo).
El análisis se refiere a los datos desde la inyección intratecal hasta el parto
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva entre ambas medidas
Periodo de tiempo: dos años
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El análisis se refiere a los datos desde la inyección intratecal hasta el parto
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/27
- 2012-A00811-42 (Otro identificador: ANSM)
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