Étude observationnelle pour réduire les erreurs de médication (OSME)
28 novembre 2012 mis à jour par: GIAMPAOLO VELO, Universita di Verona
Un projet régional visant à réduire les effets indésirables des médicaments dus aux erreurs de médication à l'hôpital
Une erreur de médication est un échec dans le processus de traitement qui entraîne, ou a le potentiel d'entraîner, un préjudice pour le patient.1 Les erreurs de médication sont un événement malheureux courant à l'hôpital.
Ils peuvent survenir à différentes phases du processus thérapeutique (prescription, distribution, administration et suivi) et avoir un impact significatif sur la morbi-mortalité.
Les fautes de prescription et les erreurs de prescription constituent un problème majeur parmi les erreurs de médication. Les erreurs de prescription représentent 70 % des erreurs de médication susceptibles d'entraîner des effets indésirables des médicaments.2
Dans l'ensemble, il a été estimé que les erreurs de prescription affectent 7 % des commandes de médicaments, 2 % des jours-patients et 50 % des admissions à l'hôpital.3,4
Lorsqu'un préjudice découle d'une erreur de médication, il est potentiellement évitable.
Le projet des erreurs de médication a été conçu pour analyser et limiter au maximum par l'audit pédagogique et d'autres outils, les dommages dus au processus thérapeutique.
Le projet comprendra 5 phases.
Phase préliminaire : réunions d'organisation.
Phase I : Suivi des patients : un moniteur, en collaboration avec les professionnels de la santé des unités concernées, examinera tous les dossiers des patients et enregistrera tous les effets indésirables des médicaments (EIM).
Tous les ADR seront introduits par le moniteur dans une base de données.
Le professionnel de la santé sera invité à envoyer les rapports des effets indésirables observés.
Évaluation des effets indésirables : un panel d'experts évaluera si les effets indésirables sont dus ou non à des erreurs de médication.
Phase II : des audits pédagogiques à destination des professionnels de santé seront organisés.
Des outils pour réduire les erreurs de médication seront proposés.
Phase III : même procédure que la première phase.
Phase finale (IV) : analyse des données avec publication d'un article scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara Magro, Chemistry and pharm. technol.
- Numéro de téléphone: 0039 045/8027147
- E-mail: lara.magro@univr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ermelinda Viola, Chemistry and pharm. technol.
- Numéro de téléphone: 0039 045/8124904
- E-mail: ermelinda.viola@univr.it
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37100
- University Hospital of Verona (AOUI), Verona, Italy
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Contact:
- Giampaolo Velo, Medicine
- Numéro de téléphone: 0039 045/8127450
- E-mail: giampaolo.velo@univr.it
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Contact:
- Lara Magro, pharmacy
- Numéro de téléphone: 0039 045/8027147
- E-mail: lara.magro@univr.it
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Chercheur principal:
- Giampaolo Velo, Medicine
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Vicenza, Italie, 36100
- San Bortolo Hospital
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Contact:
- Giampaolo Velo, Medicine
- Numéro de téléphone: 0039 045/8127450
- E-mail: giampaolo.velo@univr.it
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Contact:
- Ermelinda Viola, Pharmacy
- Numéro de téléphone: 0039 045/8124904
- E-mail: ermelinda.viola@univr.it
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Verona
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Legnago, Verona, Italie, 37045
- Mater Salutis Hospital
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Contact:
- Giampaolo Velo, Medicine
- Numéro de téléphone: 0039 045/8127450
- E-mail: giampaolo.velo@univr.it
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Contact:
- Lara Magro, pharmacy
- Numéro de téléphone: 0039 045/8027147
- E-mail: lara.magro@univr.it
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San Bonifacio, Verona, Italie, 37047
- Fracastoro Hospital
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Contact:
- Giampaolo Velo, Medicine
- Numéro de téléphone: 0039 045/8127450
- E-mail: giampaolo.velo@univr.it
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Contact:
- Ermelinda Viola, Pharmacy
- Numéro de téléphone: 0039 045/8124904
- E-mail: ermelinda.viola@univr.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients de 18 à 65 ans et de plus de 65 ans hospitalisés dans les services concernés pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients hospitalisés dans les unités concernées ayant donné leur consentement éclairé. Les patients hospitalisés le week-end seront inscrits le lundi suivant.
Critère d'exclusion:
- tous les patients présentant des problèmes mentaux et physiques évidents et tous les patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PATIENT HOSPITALISE
TOUS LES PATIENTS HOSPITALISÉS DANS LES UNITÉS IMPLIQUÉES QUI ONT DONNÉ LEUR CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ.
LES PATIENTS HOSPITALISÉS PENDANT LE WEEK-END SERONT INSCRITS LE LUNDI suivant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant des réactions indésirables aux médicaments en raison d'erreurs de médication survenues pendant l'hospitalisation
Délai: dans les 3 premiers mois
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dans les 3 premiers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec des effets indésirables évitables dus à des erreurs de médication
Délai: 3 mois
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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l'impact de l'audit pédagogique sera évalué
Délai: lors de la phase finale
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lors de la phase finale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giampaolo Velo, Medicine and Surgery, The University of Verona, Verona , Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aronson JK. Medication errors: definitions and classification. Br J Clin Pharmacol. 2009 Jun;67(6):599-604. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03415.x.
- Velo GP, Minuz P. Medication errors: prescribing faults and prescription errors. Br J Clin Pharmacol. 2009 Jun;67(6):624-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03425.x.
- Bates DW, Teich JM, Lee J, Seger D, Kuperman GJ, Ma'Luf N, Boyle D, Leape L. The impact of computerized physician order entry on medication error prevention. J Am Med Inform Assoc. 1999 Jul-Aug;6(4):313-21. doi: 10.1136/jamia.1999.00660313.
- Lewis PJ, Dornan T, Taylor D, Tully MP, Wass V, Ashcroft DM. Prevalence, incidence and nature of prescribing errors in hospital inpatients: a systematic review. Drug Saf. 2009;32(5):379-89. doi: 10.2165/00002018-200932050-00002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 31025
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