4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation (GCC 1210)
16 mars 2020 mis à jour par: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Individually Optimized Contrast-Enhancement 4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation
The primary objective is to study the feasibility and efficacy of individually optimized CE 4D-CT for PDA in radiotherapy simulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compared with current clinical practice, the individually optimized CE 4D-CT can potentially provide much improved tumor-to-parenchyma conspicuity of pancreatic adenocarcinoma.
This will help the radiation oncologists or radiologists to contour the tumor with higher precision and confidence, and compute the tumor volume and tumor motion more accurately.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Ummc Msgcc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
GI/GU multi-d clinic
La description
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years old or older
- Patients with PDA who have not had surgical removal of their tumor and who are planned for treatment with radiotherapy in the Radiation Oncology Department at the University of Maryland.
- Patients who have signed the contrast consent form and have been recommended by physicians to have contrast-enhanced CT scans.
- Patients who have signed the consent form for this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women.
- Patients with severely decreased renal function19-21.
- Patients with known severe allergic reactions to contrast.
- Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time.
- Patients with breaths per minute (BPM) rate less than 10, due to the limitation of 4D-CT image reconstruction software.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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All enrolled patients
Contrast-enhanced 4D computed tomography
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All enrolled patients each underwent three CT scans: a 4DCT immediately following a contrast-enhanced 3DCT and an individually optimized contrast-enhanced 4DCT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Individually Optimized Contrast-enhanced 4DCT for Radiotherapy Simulation
Délai: 1 year
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Image quality (anatomic details, motion artifacts, beam hardening and enhancement of pancreatic tissue and tumor were scored from 1 to 5, with 1 being very poor and 5 being excellent), CT number of pancreas and tumor, tumor-to-pancreas contrast, image noise and contrast-to-noise ration (CNR) were compared among contrast-enhanced (CE) 4DCT, CE 3DCT and 4DCT without contrast enhancement.
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Lu, Ph. D., DABR, Ummc Msgcc
- Chercheur principal: Hao H Zhang, Ph. D., UMMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00052534
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