- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01764659
4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation (GCC 1210)
16 maart 2020 bijgewerkt door: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Individually Optimized Contrast-Enhancement 4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation
The primary objective is to study the feasibility and efficacy of individually optimized CE 4D-CT for PDA in radiotherapy simulation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Compared with current clinical practice, the individually optimized CE 4D-CT can potentially provide much improved tumor-to-parenchyma conspicuity of pancreatic adenocarcinoma.
This will help the radiation oncologists or radiologists to contour the tumor with higher precision and confidence, and compute the tumor volume and tumor motion more accurately.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Ummc Msgcc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
GI/GU multi-d clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years old or older
- Patients with PDA who have not had surgical removal of their tumor and who are planned for treatment with radiotherapy in the Radiation Oncology Department at the University of Maryland.
- Patients who have signed the contrast consent form and have been recommended by physicians to have contrast-enhanced CT scans.
- Patients who have signed the consent form for this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women.
- Patients with severely decreased renal function19-21.
- Patients with known severe allergic reactions to contrast.
- Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time.
- Patients with breaths per minute (BPM) rate less than 10, due to the limitation of 4D-CT image reconstruction software.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
All enrolled patients
Contrast-enhanced 4D computed tomography
|
All enrolled patients each underwent three CT scans: a 4DCT immediately following a contrast-enhanced 3DCT and an individually optimized contrast-enhanced 4DCT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individually Optimized Contrast-enhanced 4DCT for Radiotherapy Simulation
Tijdsspanne: 1 year
|
Image quality (anatomic details, motion artifacts, beam hardening and enhancement of pancreatic tissue and tumor were scored from 1 to 5, with 1 being very poor and 5 being excellent), CT number of pancreas and tumor, tumor-to-pancreas contrast, image noise and contrast-to-noise ration (CNR) were compared among contrast-enhanced (CE) 4DCT, CE 3DCT and 4DCT without contrast enhancement.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Lu, Ph. D., DABR, Ummc Msgcc
- Hoofdonderzoeker: Hao H Zhang, Ph. D., UMMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00052534
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .