- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01764659
4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation (GCC 1210)
16 marzo 2020 aggiornato da: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Individually Optimized Contrast-Enhancement 4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation
The primary objective is to study the feasibility and efficacy of individually optimized CE 4D-CT for PDA in radiotherapy simulation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Compared with current clinical practice, the individually optimized CE 4D-CT can potentially provide much improved tumor-to-parenchyma conspicuity of pancreatic adenocarcinoma.
This will help the radiation oncologists or radiologists to contour the tumor with higher precision and confidence, and compute the tumor volume and tumor motion more accurately.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Ummc Msgcc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
GI/GU multi-d clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years old or older
- Patients with PDA who have not had surgical removal of their tumor and who are planned for treatment with radiotherapy in the Radiation Oncology Department at the University of Maryland.
- Patients who have signed the contrast consent form and have been recommended by physicians to have contrast-enhanced CT scans.
- Patients who have signed the consent form for this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women.
- Patients with severely decreased renal function19-21.
- Patients with known severe allergic reactions to contrast.
- Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time.
- Patients with breaths per minute (BPM) rate less than 10, due to the limitation of 4D-CT image reconstruction software.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
All enrolled patients
Contrast-enhanced 4D computed tomography
|
All enrolled patients each underwent three CT scans: a 4DCT immediately following a contrast-enhanced 3DCT and an individually optimized contrast-enhanced 4DCT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Individually Optimized Contrast-enhanced 4DCT for Radiotherapy Simulation
Lasso di tempo: 1 year
|
Image quality (anatomic details, motion artifacts, beam hardening and enhancement of pancreatic tissue and tumor were scored from 1 to 5, with 1 being very poor and 5 being excellent), CT number of pancreas and tumor, tumor-to-pancreas contrast, image noise and contrast-to-noise ration (CNR) were compared among contrast-enhanced (CE) 4DCT, CE 3DCT and 4DCT without contrast enhancement.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Lu, Ph. D., DABR, Ummc Msgcc
- Investigatore principale: Hao H Zhang, Ph. D., UMMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00052534
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