- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01764659
4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation (GCC 1210)
2020. március 16. frissítette: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
Individually Optimized Contrast-Enhancement 4D-CT for Pancreatic Adenocarcinoma in Radiotherapy Simulation
The primary objective is to study the feasibility and efficacy of individually optimized CE 4D-CT for PDA in radiotherapy simulation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Compared with current clinical practice, the individually optimized CE 4D-CT can potentially provide much improved tumor-to-parenchyma conspicuity of pancreatic adenocarcinoma.
This will help the radiation oncologists or radiologists to contour the tumor with higher precision and confidence, and compute the tumor volume and tumor motion more accurately.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Ummc Msgcc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
GI/GU multi-d clinic
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years old or older
- Patients with PDA who have not had surgical removal of their tumor and who are planned for treatment with radiotherapy in the Radiation Oncology Department at the University of Maryland.
- Patients who have signed the contrast consent form and have been recommended by physicians to have contrast-enhanced CT scans.
- Patients who have signed the consent form for this study
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding women.
- Patients with severely decreased renal function19-21.
- Patients with known severe allergic reactions to contrast.
- Patients who have difficulty lying flat on their back for extended periods of time.
- Patients with breaths per minute (BPM) rate less than 10, due to the limitation of 4D-CT image reconstruction software.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
All enrolled patients
Contrast-enhanced 4D computed tomography
|
All enrolled patients each underwent three CT scans: a 4DCT immediately following a contrast-enhanced 3DCT and an individually optimized contrast-enhanced 4DCT.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Individually Optimized Contrast-enhanced 4DCT for Radiotherapy Simulation
Időkeret: 1 year
|
Image quality (anatomic details, motion artifacts, beam hardening and enhancement of pancreatic tissue and tumor were scored from 1 to 5, with 1 being very poor and 5 being excellent), CT number of pancreas and tumor, tumor-to-pancreas contrast, image noise and contrast-to-noise ration (CNR) were compared among contrast-enhanced (CE) 4DCT, CE 3DCT and 4DCT without contrast enhancement.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Lu, Ph. D., DABR, Ummc Msgcc
- Kutatásvezető: Hao H Zhang, Ph. D., UMMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00052534
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .