Nutritional Supplementation Effects on Rehabilitation Outcomes in Rotator Cuff Pathology
11 mai 2015 mis à jour par: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Rotator Injury:
- Strength/range of Motion
- ASES, VAS
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The addition of a nutritional therapy to a standardized physical therapy program, may expedite recovery from shoulder injury.
An attractive feature of this approach is the development of an efficacious adjunct therapy that is economically superior to traditional therapy modalities and logistically feasible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
- UNC Orthopedics and Exercise and Sport Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Between 18-65 years old
- Diagnosed with rotator cuff injury that will not be treated surgically
Exclusion Criteria:
- Have received a previous injection therapy (platelet-rich plasma or corticosteroid injection) within previous 6 months
- Have used the following supplements in the previous 2 weeks: Vitamin C or D, or protein supplements
- Have poorly controlled type I or type II diabetes (HgB A1C > 9.5%) or renal insufficiency (GFR < 60 ml/min).
- Have an inability to participate in rehabilitation exercises.
- Are diagnosed with arthritis, rheumatoid arthritis, or any other autoimmune or rheumatologic disease
- Have musculoskeletal pathology in a neighboring joint or structure
- Have an allergy to any component of the nutritional supplement
- Are consuming warfarin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo (maltodextrin)
Maltodextrin
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Comparateur actif: Multi-Nutrient Blend
Blend of vitamins, minerals, and amino acids, given twice daily
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in shoulder function, pain, strength and range of motion
Délai: Change from baseline to four, six, and twelve weeks
|
Change from baseline to four, six, and twelve weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ORB-12-2374
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