- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01798693
Nutritional Supplementation Effects on Rehabilitation Outcomes in Rotator Cuff Pathology
11 maja 2015 zaktualizowane przez: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Rotator Injury:
- Strength/range of Motion
- ASES, VAS
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The addition of a nutritional therapy to a standardized physical therapy program, may expedite recovery from shoulder injury.
An attractive feature of this approach is the development of an efficacious adjunct therapy that is economically superior to traditional therapy modalities and logistically feasible.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
- UNC Orthopedics and Exercise and Sport Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Between 18-65 years old
- Diagnosed with rotator cuff injury that will not be treated surgically
Exclusion Criteria:
- Have received a previous injection therapy (platelet-rich plasma or corticosteroid injection) within previous 6 months
- Have used the following supplements in the previous 2 weeks: Vitamin C or D, or protein supplements
- Have poorly controlled type I or type II diabetes (HgB A1C > 9.5%) or renal insufficiency (GFR < 60 ml/min).
- Have an inability to participate in rehabilitation exercises.
- Are diagnosed with arthritis, rheumatoid arthritis, or any other autoimmune or rheumatologic disease
- Have musculoskeletal pathology in a neighboring joint or structure
- Have an allergy to any component of the nutritional supplement
- Are consuming warfarin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo (maltodextrin)
Maltodextrin
|
|
|
Aktywny komparator: Multi-Nutrient Blend
Blend of vitamins, minerals, and amino acids, given twice daily
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in shoulder function, pain, strength and range of motion
Ramy czasowe: Change from baseline to four, six, and twelve weeks
|
Change from baseline to four, six, and twelve weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORB-12-2374
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo (maltodextrin)
-
Muhammad N Aslam, MDCrohn's and Colitis FoundationJeszcze nie rekrutacjaWrzodziejące zapalenie okrężnicy | Ileal etuiStany Zjednoczone
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Mikrobiom jelitowy | Zdrowie metaboliczneArabia Saudyjska
-
Nordic Biotic Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacjaDyspepsja funkcjonalna
-
University of ViennaCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutacyjnyZdrowe starzenie się | Starzenie biologiczne | Długość życiaAustria
-
Federal University of Minas GeraisNestle Health ScienceRekrutacyjnyOpróżnianie żołądkaBrazylia
-
Manxi HuangZakończonyJelita - Mikrobiota | Jako wstępne badanie badano mikroflorę jelitową zdrową populacją, aby sprawdzić, czy suplementacja komórkowania zmienia społeczność drobnoustrojów, czy nieZjednoczone Królestwo
-
Purdue UniversityRural Development Administration (RDA) of the Republic of KoreaJeszcze nie rekrutacja
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjny
-
Aspire AcademyZakończony