Nutritional Supplementation Effects on Rehabilitation Outcomes in Rotator Cuff Pathology
11 de maio de 2015 atualizado por: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Rotator Injury:
- Strength/range of Motion
- ASES, VAS
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The addition of a nutritional therapy to a standardized physical therapy program, may expedite recovery from shoulder injury.
An attractive feature of this approach is the development of an efficacious adjunct therapy that is economically superior to traditional therapy modalities and logistically feasible.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
- UNC Orthopedics and Exercise and Sport Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between 18-65 years old
- Diagnosed with rotator cuff injury that will not be treated surgically
Exclusion Criteria:
- Have received a previous injection therapy (platelet-rich plasma or corticosteroid injection) within previous 6 months
- Have used the following supplements in the previous 2 weeks: Vitamin C or D, or protein supplements
- Have poorly controlled type I or type II diabetes (HgB A1C > 9.5%) or renal insufficiency (GFR < 60 ml/min).
- Have an inability to participate in rehabilitation exercises.
- Are diagnosed with arthritis, rheumatoid arthritis, or any other autoimmune or rheumatologic disease
- Have musculoskeletal pathology in a neighboring joint or structure
- Have an allergy to any component of the nutritional supplement
- Are consuming warfarin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo (maltodextrin)
Maltodextrin
|
|
|
Comparador Ativo: Multi-Nutrient Blend
Blend of vitamins, minerals, and amino acids, given twice daily
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in shoulder function, pain, strength and range of motion
Prazo: Change from baseline to four, six, and twelve weeks
|
Change from baseline to four, six, and twelve weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORB-12-2374
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