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Nutritional Supplementation Effects on Rehabilitation Outcomes in Rotator Cuff Pathology

11 maggio 2015 aggiornato da: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Rotator Injury:

  • Strength/range of Motion
  • ASES, VAS

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The addition of a nutritional therapy to a standardized physical therapy program, may expedite recovery from shoulder injury. An attractive feature of this approach is the development of an efficacious adjunct therapy that is economically superior to traditional therapy modalities and logistically feasible.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • UNC Orthopedics and Exercise and Sport Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between 18-65 years old
  • Diagnosed with rotator cuff injury that will not be treated surgically

Exclusion Criteria:

  • Have received a previous injection therapy (platelet-rich plasma or corticosteroid injection) within previous 6 months
  • Have used the following supplements in the previous 2 weeks: Vitamin C or D, or protein supplements
  • Have poorly controlled type I or type II diabetes (HgB A1C > 9.5%) or renal insufficiency (GFR < 60 ml/min).
  • Have an inability to participate in rehabilitation exercises.
  • Are diagnosed with arthritis, rheumatoid arthritis, or any other autoimmune or rheumatologic disease
  • Have musculoskeletal pathology in a neighboring joint or structure
  • Have an allergy to any component of the nutritional supplement
  • Are consuming warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo (maltodextrin)
Maltodextrin
Integratore alimentare: Placebo (maltodextrin)
Comparatore attivo: Multi-Nutrient Blend
Blend of vitamins, minerals, and amino acids, given twice daily
Integratore alimentare: Multi-nutrient Blend

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in shoulder function, pain, strength and range of motion
Lasso di tempo: Change from baseline to four, six, and twelve weeks
Change from baseline to four, six, and twelve weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORB-12-2374

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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