Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nutritional Supplementation Effects on Rehabilitation Outcomes in Rotator Cuff Pathology

11 мая 2015 г. обновлено: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Rotator Injury:

  • Strength/range of Motion
  • ASES, VAS

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The addition of a nutritional therapy to a standardized physical therapy program, may expedite recovery from shoulder injury. An attractive feature of this approach is the development of an efficacious adjunct therapy that is economically superior to traditional therapy modalities and logistically feasible.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Between 18-65 years old
  • Diagnosed with rotator cuff injury that will not be treated surgically

Exclusion Criteria:

  • Have received a previous injection therapy (platelet-rich plasma or corticosteroid injection) within previous 6 months
  • Have used the following supplements in the previous 2 weeks: Vitamin C or D, or protein supplements
  • Have poorly controlled type I or type II diabetes (HgB A1C > 9.5%) or renal insufficiency (GFR < 60 ml/min).
  • Have an inability to participate in rehabilitation exercises.
  • Are diagnosed with arthritis, rheumatoid arthritis, or any other autoimmune or rheumatologic disease
  • Have musculoskeletal pathology in a neighboring joint or structure
  • Have an allergy to any component of the nutritional supplement
  • Are consuming warfarin

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo (maltodextrin)
Maltodextrin
Диетическая добавка: Placebo (maltodextrin)
Активный компаратор: Multi-Nutrient Blend
Blend of vitamins, minerals, and amino acids, given twice daily
Диетическая добавка: Multi-nutrient Blend

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in shoulder function, pain, strength and range of motion
Временное ограничение: Change from baseline to four, six, and twelve weeks
Change from baseline to four, six, and twelve weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ORB-12-2374

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться