- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01815567
DETECT and Retinal Outcomes in Hypertension
The Effects of Blood Pressure on Cognitive Function: Examining the Use of Bedside Neuropsychological Testing During Acute Hypertensive Events
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients triaged to the Grady Memorial Hospital Emergency Department or Marcus Trauma Unit
- Age >18 and <65
Documented history of hypertension plus one or more of the following:
- current antihypertensive use with controlled blood pressure
- elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure
- OR -
Acutely elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure on 2 separate Emergency Department measurements in the absence of a history of hypertension
- OR -
- Normal systolic blood pressure or diastolic blood pressure in the absence of hypertension.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pre-visit cognitive impairment
- Physical or psychological impairments that would prohibit comprehension and completion of DETECT testing
- Inability to obtain adequate fundoscopic photos
- Acute intoxication, altered mental status, or head injury within the last 6 months
- Opiate or benzodiazepine administration by treating providers
- Clinical condition not allowing testing.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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controlled hypertension
hypertension with medication controlled
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uncontrolled hypertension
non-controlled hypertension
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hypertensive urgency
hypertensive urgency no previous history or antihypertensives
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asymptomatic normotensive
asymptomatic normotensive control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DETECT neurocognitive outcome scores (Z-scores) in association with blood pressure measures and retinal pathology (isolated retinal hemorrhage, grade III/IV hemorrhagic retinopathy)
Délai: 12 months
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We aim to determine the correlation (if any) between the severity of blood pressure and DETECT neurocognitive outcomes as well as the correlation (if any) between known Hypertensive retinal disease and DETECT neurocognitive outcomes. Appropriate statistical analysis will be performed to compare clinical retinal findings, BP values, and DETECT neurocognitive test outcomes. Subject level data will only be collected on the day of Emergency Department presentation. Subjects will not be followed after their initial enrollment. The study duration is projected for 12 months |
12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variance of DETECT scores (Z-score) attributed to reading level
Délai: One year study periord (12 months)
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One year study periord (12 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00060043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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