- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01815567
DETECT and Retinal Outcomes in Hypertension
The Effects of Blood Pressure on Cognitive Function: Examining the Use of Bedside Neuropsychological Testing During Acute Hypertensive Events
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients triaged to the Grady Memorial Hospital Emergency Department or Marcus Trauma Unit
- Age >18 and <65
Documented history of hypertension plus one or more of the following:
- current antihypertensive use with controlled blood pressure
- elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure
- OR -
Acutely elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure on 2 separate Emergency Department measurements in the absence of a history of hypertension
- OR -
- Normal systolic blood pressure or diastolic blood pressure in the absence of hypertension.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pre-visit cognitive impairment
- Physical or psychological impairments that would prohibit comprehension and completion of DETECT testing
- Inability to obtain adequate fundoscopic photos
- Acute intoxication, altered mental status, or head injury within the last 6 months
- Opiate or benzodiazepine administration by treating providers
- Clinical condition not allowing testing.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
controlled hypertension
hypertension with medication controlled
|
|
uncontrolled hypertension
non-controlled hypertension
|
|
hypertensive urgency
hypertensive urgency no previous history or antihypertensives
|
|
asymptomatic normotensive
asymptomatic normotensive control group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DETECT neurocognitive outcome scores (Z-scores) in association with blood pressure measures and retinal pathology (isolated retinal hemorrhage, grade III/IV hemorrhagic retinopathy)
Tidsram: 12 months
|
We aim to determine the correlation (if any) between the severity of blood pressure and DETECT neurocognitive outcomes as well as the correlation (if any) between known Hypertensive retinal disease and DETECT neurocognitive outcomes. Appropriate statistical analysis will be performed to compare clinical retinal findings, BP values, and DETECT neurocognitive test outcomes. Subject level data will only be collected on the day of Emergency Department presentation. Subjects will not be followed after their initial enrollment. The study duration is projected for 12 months |
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variance of DETECT scores (Z-score) attributed to reading level
Tidsram: One year study periord (12 months)
|
One year study periord (12 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00060043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .