- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01815567
DETECT and Retinal Outcomes in Hypertension
The Effects of Blood Pressure on Cognitive Function: Examining the Use of Bedside Neuropsychological Testing During Acute Hypertensive Events
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients triaged to the Grady Memorial Hospital Emergency Department or Marcus Trauma Unit
- Age >18 and <65
Documented history of hypertension plus one or more of the following:
- current antihypertensive use with controlled blood pressure
- elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure
- OR -
Acutely elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure on 2 separate Emergency Department measurements in the absence of a history of hypertension
- OR -
- Normal systolic blood pressure or diastolic blood pressure in the absence of hypertension.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pre-visit cognitive impairment
- Physical or psychological impairments that would prohibit comprehension and completion of DETECT testing
- Inability to obtain adequate fundoscopic photos
- Acute intoxication, altered mental status, or head injury within the last 6 months
- Opiate or benzodiazepine administration by treating providers
- Clinical condition not allowing testing.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controlled hypertension
hypertension with medication controlled
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uncontrolled hypertension
non-controlled hypertension
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hypertensive urgency
hypertensive urgency no previous history or antihypertensives
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asymptomatic normotensive
asymptomatic normotensive control group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DETECT neurocognitive outcome scores (Z-scores) in association with blood pressure measures and retinal pathology (isolated retinal hemorrhage, grade III/IV hemorrhagic retinopathy)
Periodo de tiempo: 12 months
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We aim to determine the correlation (if any) between the severity of blood pressure and DETECT neurocognitive outcomes as well as the correlation (if any) between known Hypertensive retinal disease and DETECT neurocognitive outcomes. Appropriate statistical analysis will be performed to compare clinical retinal findings, BP values, and DETECT neurocognitive test outcomes. Subject level data will only be collected on the day of Emergency Department presentation. Subjects will not be followed after their initial enrollment. The study duration is projected for 12 months |
12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variance of DETECT scores (Z-score) attributed to reading level
Periodo de tiempo: One year study periord (12 months)
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One year study periord (12 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00060043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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