- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01815567
DETECT and Retinal Outcomes in Hypertension
The Effects of Blood Pressure on Cognitive Function: Examining the Use of Bedside Neuropsychological Testing During Acute Hypertensive Events
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients triaged to the Grady Memorial Hospital Emergency Department or Marcus Trauma Unit
- Age >18 and <65
Documented history of hypertension plus one or more of the following:
- current antihypertensive use with controlled blood pressure
- elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure
- OR -
Acutely elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure on 2 separate Emergency Department measurements in the absence of a history of hypertension
- OR -
- Normal systolic blood pressure or diastolic blood pressure in the absence of hypertension.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pre-visit cognitive impairment
- Physical or psychological impairments that would prohibit comprehension and completion of DETECT testing
- Inability to obtain adequate fundoscopic photos
- Acute intoxication, altered mental status, or head injury within the last 6 months
- Opiate or benzodiazepine administration by treating providers
- Clinical condition not allowing testing.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controlled hypertension
hypertension with medication controlled
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uncontrolled hypertension
non-controlled hypertension
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hypertensive urgency
hypertensive urgency no previous history or antihypertensives
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asymptomatic normotensive
asymptomatic normotensive control group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DETECT neurocognitive outcome scores (Z-scores) in association with blood pressure measures and retinal pathology (isolated retinal hemorrhage, grade III/IV hemorrhagic retinopathy)
Prazo: 12 months
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We aim to determine the correlation (if any) between the severity of blood pressure and DETECT neurocognitive outcomes as well as the correlation (if any) between known Hypertensive retinal disease and DETECT neurocognitive outcomes. Appropriate statistical analysis will be performed to compare clinical retinal findings, BP values, and DETECT neurocognitive test outcomes. Subject level data will only be collected on the day of Emergency Department presentation. Subjects will not be followed after their initial enrollment. The study duration is projected for 12 months |
12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variance of DETECT scores (Z-score) attributed to reading level
Prazo: One year study periord (12 months)
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One year study periord (12 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00060043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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