Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

DETECT and Retinal Outcomes in Hypertension

5 de maio de 2021 atualizado por: Tamara Espinoza, MD, Emory University

The Effects of Blood Pressure on Cognitive Function: Examining the Use of Bedside Neuropsychological Testing During Acute Hypertensive Events

The purpose of this study is to study the impact of blood pressure on cognitive performance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Four groups will be evaluated for possible impact of blood pressure on cognitive performance and retinal damage.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Emergency department patients that meet the inclusion/exclusion criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients triaged to the Grady Memorial Hospital Emergency Department or Marcus Trauma Unit
  2. Age >18 and <65
  3. Documented history of hypertension plus one or more of the following:

    • current antihypertensive use with controlled blood pressure
    • elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure
    • OR -
  4. Acutely elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure on 2 separate Emergency Department measurements in the absence of a history of hypertension

    • OR -
  5. Normal systolic blood pressure or diastolic blood pressure in the absence of hypertension.

Exclusion Criteria:

  1. Non-English speaking
  2. Pre-visit cognitive impairment
  3. Physical or psychological impairments that would prohibit comprehension and completion of DETECT testing
  4. Inability to obtain adequate fundoscopic photos
  5. Acute intoxication, altered mental status, or head injury within the last 6 months
  6. Opiate or benzodiazepine administration by treating providers
  7. Clinical condition not allowing testing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controlled hypertension
hypertension with medication controlled
uncontrolled hypertension
non-controlled hypertension
hypertensive urgency
hypertensive urgency no previous history or antihypertensives
asymptomatic normotensive
asymptomatic normotensive control group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DETECT neurocognitive outcome scores (Z-scores) in association with blood pressure measures and retinal pathology (isolated retinal hemorrhage, grade III/IV hemorrhagic retinopathy)
Prazo: 12 months

We aim to determine the correlation (if any) between the severity of blood pressure and DETECT neurocognitive outcomes as well as the correlation (if any) between known Hypertensive retinal disease and DETECT neurocognitive outcomes. Appropriate statistical analysis will be performed to compare clinical retinal findings, BP values, and DETECT neurocognitive test outcomes.

Subject level data will only be collected on the day of Emergency Department presentation. Subjects will not be followed after their initial enrollment. The study duration is projected for 12 months

12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Variance of DETECT scores (Z-score) attributed to reading level
Prazo: One year study periord (12 months)
One year study periord (12 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Espinoza, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever