- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01815567
DETECT and Retinal Outcomes in Hypertension
The Effects of Blood Pressure on Cognitive Function: Examining the Use of Bedside Neuropsychological Testing During Acute Hypertensive Events
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients triaged to the Grady Memorial Hospital Emergency Department or Marcus Trauma Unit
- Age >18 and <65
Documented history of hypertension plus one or more of the following:
- current antihypertensive use with controlled blood pressure
- elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure
- OR -
Acutely elevated Emergency Department systolic blood pressure or diastolic blood pressure on 2 separate Emergency Department measurements in the absence of a history of hypertension
- OR -
- Normal systolic blood pressure or diastolic blood pressure in the absence of hypertension.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pre-visit cognitive impairment
- Physical or psychological impairments that would prohibit comprehension and completion of DETECT testing
- Inability to obtain adequate fundoscopic photos
- Acute intoxication, altered mental status, or head injury within the last 6 months
- Opiate or benzodiazepine administration by treating providers
- Clinical condition not allowing testing.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controlled hypertension
hypertension with medication controlled
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uncontrolled hypertension
non-controlled hypertension
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hypertensive urgency
hypertensive urgency no previous history or antihypertensives
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asymptomatic normotensive
asymptomatic normotensive control group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DETECT neurocognitive outcome scores (Z-scores) in association with blood pressure measures and retinal pathology (isolated retinal hemorrhage, grade III/IV hemorrhagic retinopathy)
Lasso di tempo: 12 months
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We aim to determine the correlation (if any) between the severity of blood pressure and DETECT neurocognitive outcomes as well as the correlation (if any) between known Hypertensive retinal disease and DETECT neurocognitive outcomes. Appropriate statistical analysis will be performed to compare clinical retinal findings, BP values, and DETECT neurocognitive test outcomes. Subject level data will only be collected on the day of Emergency Department presentation. Subjects will not be followed after their initial enrollment. The study duration is projected for 12 months |
12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variance of DETECT scores (Z-score) attributed to reading level
Lasso di tempo: One year study periord (12 months)
|
One year study periord (12 months)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00060043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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