Gel d'acide hyaluronique dans la prévention des adhérences intra-utérines après ablation de l'endomètre
10 avril 2013 mis à jour par: University of Oulu
Gel d'acide hyaluronique autoréticulé dans la prévention des adhérences intra-utérines après ablation de l'endomètre par radiofréquence bipolaire : une étude randomisée, contrôlée et en double aveugle
Le but de l'étude est d'évaluer si le gel d'acide hyaluronique empêche la formation d'adhérences intra-utérines après ablation thermique de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 52 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ménorragie
Critère d'exclusion:
- cavité utérine anormale,
- biopsie endométriale anormale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel d'acide hyaluronique
Le gel d'acide hyaluronique est placé dans l'utérus après l'ablation de l'endomètre
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Le gel d'acide hyaluronique est placé dans l'utérus après l'ablation de l'endomètre -------------------------------------------------- ------------------------------ |
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Comparateur placebo: Sans gel d'acide hyaluronique
Un dispositif Pipelle vide est introduit dans l'utérus après l'ablation de l'endomètre en tant que procédure placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévention de la formation d'adhérences intra-utérines
Délai: 3 mois
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L'effet du gel d'acide hyaluronique sur la formation d'adhérences intra-utérines après ablation thermique de l'endomètre est évalué lors d'une hystéroscopie ambulatoire après 3 mois.
La classification des adhérences intra-utérines a été créée spécifiquement pour cette étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (Estimation)
11 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uoulu
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