- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01829451
Hyaluronsyregel til forebyggelse af intrauterine adhæsioner efter endometrieablation
10. april 2013 opdateret af: University of Oulu
Autotværbundet hyaluronsyregel til forebyggelse af intrauterine adhæsioner efter bipolar radiofrekvens endometrieablation: en randomiseret, kontrolleret og dobbeltblind undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om hyaluronsyregel forhindrer dannelse af intrauterin adhæsion efter endometrial termisk ablation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 52 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- menorragi
Ekskluderingskriterier:
- unormal livmoderhule,
- unormal endometriebiopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyaluronsyre gel
Hyaluronsyregel anbringes i livmoderen efter endometrieablation
|
Hyaluronsyregel anbringes i livmoderen efter endometrieablation -------------------------------------------------- ------------------------------ |
|
Placebo komparator: Ingen hyaluronsyre gel
En tom Pipelle-anordning tages ind i livmoderen efter endometrieablation som en placeboprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebyggelse af intrauterin adhæsionsdannelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekten af hyaluronsyregel på dannelsen af intrauterine adhæsioner efter endometrial termisk ablation vurderes i en ambulant hysteroskopi efter 3 måneder.
Klassificering af intrauterine adhæsioner er blevet skabt specifikt til denne undersøgelse.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2013
Først opslået (Skøn)
11. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uoulu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menorrhagia
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringUterine fibromer med menorrhagiaKina
-
Legacy Health SystemUkendtOvergangsalderen | Climacteric; Menorrhagia, menopausalForenede Stater
-
Faculty of Medicine, SousseCentre Hôpital Universitaire Farhat HachedAfsluttetMetroragi | Hysterektomi | Kraftig menstruationsblødning | Unormal livmoderblødning | Menorrhagia; PostmenopausalTunesien
-
University of Sao PauloRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Arteriel hypertension | Postmenopausal; MenorrhagiaBrasilien
-
University of Sao PauloRekrutteringMotorisk aktivitet | Fysisk inaktivitet | Postmenopausal; MenorrhagiaBrasilien
-
Ruhr University of BochumAfsluttet
-
Minerva Surgical, Inc.AfsluttetMenorrhagiaForenede Stater
-
Hologic, Inc.Ukendt
-
Baylor College of MedicineAfsluttetMenorrhagiaForenede Stater
-
Baylor Research InstituteAfsluttet
Kliniske forsøg med Hyaluronsyre gel
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering
-
LEO PharmaBayerAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
LEO PharmaBayerAfsluttet
-
Roy E. Weiss, M.D.LedigMct8 (Slc16A2)-specifik mangel på skjoldbruskkirtelhormoncelletransportørForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater