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Gel di acido ialuronico nella prevenzione delle aderenze intrauterine dopo ablazione endometriale

10 aprile 2013 aggiornato da: University of Oulu

Gel di acido ialuronico autoreticolato nella prevenzione delle aderenze intrauterine dopo ablazione endometriale bipolare con radiofrequenza: uno studio randomizzato, controllato e in doppio cieco

Lo scopo dello studio è valutare se il gel di acido ialuronico previene la formazione di aderenze intrauterine dopo termoablazione endometriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • menorragia

Criteri di esclusione:

  • cavità uterina anomala,
  • biopsia endometriale anomala

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel di acido ialuronico
Il gel di acido ialuronico viene inserito nell'utero dopo l'ablazione endometriale
Altro: Gel di acido ialuronico

Il gel di acido ialuronico viene inserito nell'utero dopo l'ablazione endometriale

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Comparatore placebo: Nessun gel di acido ialuronico
Un dispositivo Pipelle vuoto viene introdotto nell'utero dopo l'ablazione endometriale come procedura placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione della formazione di aderenze intrauterine
Lasso di tempo: 3 mesi
L'effetto del gel di acido ialuronico sulla formazione di aderenze intrauterine dopo ablazione termica endometriale viene valutato in un'isteroscopia ambulatoriale dopo 3 mesi. La classificazione delle aderenze intrauterine è stata creata specificamente per questo studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uoulu

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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