Гель гиалуроновой кислоты в профилактике внутриматочных спаек после аблации эндометрия
10 апреля 2013 г. обновлено: University of Oulu
Гель с аутосшитой гиалуроновой кислотой в профилактике внутриматочных спаек после биполярной радиочастотной абляции эндометрия: рандомизированное, контролируемое и двойное слепое исследование
Цель исследования — оценить, предотвращает ли гель гиалуроновой кислоты образование внутриматочных спаек после термоабляции эндометрия.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 52 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- меноррагия
Критерий исключения:
- аномальная полость матки,
- патологическая биопсия эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гель с гиалуроновой кислотой
Гель гиалуроновой кислоты вводят в матку после абляции эндометрия.
|
Гель гиалуроновой кислоты вводят в матку после абляции эндометрия. -------------------------------------------------- ------------------------------ |
|
Плацебо Компаратор: Гель без гиалуроновой кислоты
Пустое устройство Pipelle вводят в матку после абляции эндометрия в качестве процедуры плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика образования внутриматочных спаек
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние геля гиалуроновой кислоты на формирование внутриматочных спаек после термоабляции эндометрия оценивают при амбулаторной гистероскопии через 3 мес.
Специально для этого исследования была создана классификация внутриматочных спаек.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uoulu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .