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Hyaluronsäuregel zur Vorbeugung intrauteriner Adhäsionen nach Endometriumablation

10. April 2013 aktualisiert von: University of Oulu

Autovernetztes Hyaluronsäuregel zur Prävention intrauteriner Adhäsionen nach bipolarer Radiofrequenz-Endometriumablation: eine randomisierte, kontrollierte und doppelblinde Studie

Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Hyaluronsäuregel die Bildung intrauteriner Adhäsionen nach thermischer Ablation des Endometriums verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menorrhagie

Ausschlusskriterien:

  • abnormale Gebärmutterhöhle,
  • abnormale Endometriumbiopsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronsäure-Gel
Nach der Endometriumablation wird Hyaluronsäure-Gel in die Gebärmutter eingebracht
Sonstiges: Hyaluronsäure-Gel

Nach der Endometriumablation wird Hyaluronsäure-Gel in die Gebärmutter eingebracht

-------------------------------------------------- ----------------
Placebo-Komparator: Kein Hyaluronsäure-Gel
Nach der Endometriumablation wird als Placebo-Eingriff ein leeres Pipelle-Gerät in die Gebärmutter eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhinderung der Bildung intrauteriner Adhäsionen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Wirkung von Hyaluronsäuregel auf die Bildung intrauteriner Adhäsionen nach endometrialer Thermoablation wird in einer ambulanten Hysteroskopie nach 3 Monaten beurteilt. Speziell für diese Studie wurde eine Klassifizierung intrauteriner Adhäsionen erstellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uoulu

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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