Hyaluronzuurgel ter voorkoming van intra-uteriene verklevingen na endometriumablatie
10 april 2013 bijgewerkt door: University of Oulu
Autocrosslinked hyaluronzuurgel ter voorkoming van intra-uteriene verklevingen na bipolaire radiofrequente endometriumablatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde en dubbelblinde studie
Het doel van de studie is om te evalueren of hyaluronzuurgel de vorming van intra-uteriene adhesie na thermische endometriumablatie voorkomt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 52 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- menorragie
Uitsluitingscriteria:
- abnormale baarmoederholte,
- abnormale endometriumbiopsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyaluronzuur gel
Hyaluronzuurgel wordt na endometriumablatie in de baarmoeder geplaatst
|
Hyaluronzuurgel wordt na endometriumablatie in de baarmoeder geplaatst -------------------------------------------------- ----------------------------- |
|
Placebo-vergelijker: Geen gel met hyaluronzuur
Een leeg Pipelle-apparaat wordt na endometriumablatie in de baarmoeder gebracht als een placebo-procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie van vorming van intra-uteriene adhesie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het effect van hyaluronzuurgel op de vorming van intra-uteriene adhesies na thermische endometriumablatie wordt na 3 maanden poliklinisch beoordeeld.
De classificatie van intra-uteriene verklevingen is specifiek voor dit onderzoek gemaakt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uoulu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .