- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01840202
Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study
Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients
Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.
For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
- Visual field testing will be performed.
- Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
- High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
- Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
- Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000 Leuven
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- individuals over 18 years old
- willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
- having no other ocular diseases besides glaucoma
Exclusion Criteria:
- history of ocular trauma
- intraocular surgery (except for cataract surgery)
- eye disease (except glaucoma)
- systemic diseases with ocular involvement like diabetes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Glaucome primaire à angle ouvert
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, une encoche, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec au moins une mesure de la PIO > 21 mmHg requise
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Glaucome à tension normale
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec une PIO maximale enregistrée < 21 mmHg
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Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
Délai: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S140213
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