- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01840202
Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study
Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients
Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.
For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
- Visual field testing will be performed.
- Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
- High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
- Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
- Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- individuals over 18 years old
- willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
- having no other ocular diseases besides glaucoma
Exclusion Criteria:
- history of ocular trauma
- intraocular surgery (except for cataract surgery)
- eye disease (except glaucoma)
- systemic diseases with ocular involvement like diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter med karakteristisk skade på optisk skive (basert på cup/plate ratio, tynning av nevroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med minst én måling av IOP på >21 mmHg nødvendig
|
|
Normal spenning glaukom
Pasienter med en karakteristisk optisk skiveskade (basert på cup/disk ratio, tynning av nevroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med maksimalt registrert IOP på < 21 mmHg
|
|
Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S140213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .