- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01840202
Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study
Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients
Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.
For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
- Visual field testing will be performed.
- Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
- High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
- Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
- Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000 Leuven
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- individuals over 18 years old
- willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
- having no other ocular diseases besides glaucoma
Exclusion Criteria:
- history of ocular trauma
- intraocular surgery (except for cataract surgery)
- eye disease (except glaucoma)
- systemic diseases with ocular involvement like diabetes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичная открытоугольная глаукома
Пациенты с характерным поражением диска зрительного нерва (по соотношению чашки/диска, истончением нейроретинального обода, насечками, кровоизлияниями в диск и т. д.) и дефектами поля зрения, при которых требуется хотя бы одно измерение ВГД >21 мм рт.ст.
|
|
Глаукома нормального напряжения
Пациенты с характерным поражением диска зрительного нерва (по соотношению чашечка/диск, истончение нейроретинального обода, зазубрины, кровоизлияния в диск и т. д.) и дефектами поля зрения с максимальным зарегистрированным ВГД < 21 мм рт.ст.
|
|
Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S140213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .