- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840202
Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study
Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients
Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.
For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
- Visual field testing will be performed.
- Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
- High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
- Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
- Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000 Leuven
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- individuals over 18 years old
- willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
- having no other ocular diseases besides glaucoma
Exclusion Criteria:
- history of ocular trauma
- intraocular surgery (except for cataract surgery)
- eye disease (except glaucoma)
- systemic diseases with ocular involvement like diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primärt öppenvinklat glaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kopp/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, hack, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med minst en mätning av IOP på >21 mmHg som krävs
|
|
Normal spänningsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kupa/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, skåror, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med maximalt registrerat IOP på < 21 mmHg
|
|
Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S140213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .