- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01840202
Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study
Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients
Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.
For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
- Visual field testing will be performed.
- Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
- High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
- Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
- Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000 Leuven
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- individuals over 18 years old
- willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
- having no other ocular diseases besides glaucoma
Exclusion Criteria:
- history of ocular trauma
- intraocular surgery (except for cataract surgery)
- eye disease (except glaucoma)
- systemic diseases with ocular involvement like diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primair openkamerhoekglaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, etc.) en gezichtsvelddefecten, met ten minste één IOP-meting van >21 mmHg vereist
|
|
Normale Spanning Glaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, enz.) en gezichtsvelddefecten, met een maximaal geregistreerde IOP van < 21 mmHg
|
|
Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S140213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .