Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients

Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.

For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
  2. Visual field testing will be performed.
  3. Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
  4. High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
  5. Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
  6. Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

770

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000 Leuven
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tertiary referral center

Opis

Inclusion Criteria:

  • individuals over 18 years old
  • willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
  • having no other ocular diseases besides glaucoma

Exclusion Criteria:

  • history of ocular trauma
  • intraocular surgery (except for cataract surgery)
  • eye disease (except glaucoma)
  • systemic diseases with ocular involvement like diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy nerwowej itp.) i ubytkami pola widzenia, u których wymagany jest co najmniej jeden pomiar IOP >21 mmHg
Jaskra normalnego napięcia
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy itp.) i ubytkami pola widzenia, z maksymalnym zarejestrowanym IOP < 21 mmHg
Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S140213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj