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Taux sériques d'hormone anti-mullérienne (AMH) chez les adolescentes en surpoids et obèses présentant des ovaires polykystiques

Le niveau d'hormone anti-mullérienne (AMH) sérique est-il associé au poids corporel, aux marqueurs glycémiques et lipidémiques chez les adolescentes atteintes d'ovaires polykystiques ?

Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer s'il existe une relation entre le poids corporel et les taux sériques d'hormone anti-mullérienne chez les adultes atteints du syndrome des ovaires polykystiques. À cette fin, les enquêteurs ont conçu une étude prospective comprenant trois groupes. Le groupe I est défini comme les adultes atteints du syndrome des ovaires polykystiques et dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 25. Le groupe II est défini comme les adultes atteints du syndrome des ovaires polykystiques et dont l'indice de masse corporelle est inférieur à 25. Le groupe III est défini comme les adultes atteints du syndrome des ovaires non polykystiques et dont l'indice de masse corporelle est inférieur à 25. Les trois groupes sont comparés en tenant compte de leurs taux sériques d'AMH, de leurs profils lipidiques, de leurs stéroïdes sexuels et de leurs analyses glycémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer s'il existe une relation entre le poids corporel et les taux sériques d'hormone anti-mullérienne chez les adultes atteints du syndrome des ovaires polykystiques. À cette fin, les enquêteurs ont conçu une étude prospective comprenant trois groupes. Le diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques a été posé devant la présence d'oligo- et/ou d'anovulation, de signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie et d'ovaires polykystiques. L'hyperandrogénie clinique était définie par la présence d'hirsutisme, d'acné ou d'alopécie androgénique, l'hyperandrogénémie biochimique était définie par un taux sérique de testostérone totale supérieur à 2,60 nmol/L, l'indice de masse corporelle (IMC) était calculé comme le poids en kilogrammes divisé par le carré de la hauteur en mètres. Les patientes ont été classées comme obèses avec un IMC ≥ 25 kg/m2, les patientes adolescentes ont été diagnostiquées 2 ans après la ménarche afin d'éviter l'erreur de diagnostic d'hyperandrogénie fonctionnelle transitoire et de troubles menstruels pendant la puberté. Les trois groupes sont comparés en tenant compte de leurs taux sériques d'AMH, de leurs profils lipidiques, de leurs stéroïdes sexuels et de leurs analyses glycémiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34250
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques a été posé devant une oligo- et/ou une anovulation, des signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie et des ovaires polykystiques. L'hyperandrogénie clinique était définie par la présence d'hirsutisme, d'acné ou d'alopécie androgénique, l'hyperandrogénémie biochimique était définie par un taux sérique de testostérone totale supérieur à 2,60 nmol/L, l'indice de masse corporelle (IMC) était calculé en poids en kilogrammes divisé par le carré de la hauteur en mètres. Les patientes ont été classées comme obèses avec un IMC ≥ 25 kg/m2, les patientes adolescentes ont été diagnostiquées 2 ans après la ménarche afin d'éviter l'erreur de diagnostic d'hyperandrogénie fonctionnelle transitoire et de troubles menstruels pendant la puberté.

La description

Critère d'intégration:

Les participants présentant les signes suivants : oligo- et/ou anovulation, signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie et ovaires polykystiques, présence dans chaque ovaire de 12 follicules ou plus mesurant 2 à 9 mm de diamètre et/ou augmentation du volume ovarien (> 10 mL).

Critère d'exclusion:

Les participants présentant les résultats suivants : grossesse, allaitement, maladie hépatique connue ou alanine aminotransférase (60 UI/l), créatinine (130 mmol/l), abus d'alcool connu, diabète sucré et traitement par glucocorticoïdes oraux ou contraceptifs hormonaux.

Les patientes pouvaient être incluses si la contraception hormonale avait été arrêtée au moins 1 mois auparavant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réserve ovarienne, mesurée par l'hormone folliculo-stimulante basale/l'hormone anti-mullérienne/le nombre de follicules antraux
Délai: Trois mois
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: Trois mois
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cihan Kaya, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Directeur d'études: Hüseyin Cengiz, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Chercheur principal: Şükrü Yıldız, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • Chercheur principal: Hediye Dağdeviren, M.D., Bakirkoy Dr Sadi Konuk Teaching and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2013

Première publication (Estimation)

20 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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