- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01862276
Rôle de la résection des voies biliaires dans l'hépatectomie majeure due à un cholangiocarcinome intrahépatique
29 juin 2014 mis à jour par: Kansai Hepatobiliary Oncology Group
Étudier le pronostic dû à la présence ou à l'absence de résection des voies biliaires dans les cholangiocarcinomes intrahépatiques nécessitant une lobectomie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La résection des voies biliaires dans la lobectomie hépatique due à un cholangiocarcinome, de type massifiant, est encore controversée.
Nous avons évalué rétrospectivement l'effet de la résection des voies biliaires dans cette chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Osaka, Japon, 565-0871
- Osaka University, Graduate School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une lobectomie hépatique entre 2000 et 2010 pour un cholangiocarcinome intrahépatique et qui n'ont pas subi de chimiothérapie adjuvante seront inclus pour l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'hépatectomie majeure due à un cholangiocarcinome intrahépatique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de survie sans récidive à 3 ans
Délai: 11 ans (2000-2010)
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11 ans (2000-2010)
|
Rapport de récidive locale au niveau du ligament hépatico-duodénal
Délai: 11 ans
|
11 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Première publication (Estimation)
24 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHBO1206
- UMIN000010416 (Identificateur de registre: UMIN)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .