- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01875497
Effet de l'extrait de Vitis Vinifera sur le stress oxydatif, les biomarqueurs inflammatoires et les hormones chez des sujets hautement entraînés
11 juin 2013 mis à jour par: Josely Correa Koury, Rio de Janeiro State University
Effet de l'extrait de Vitis Vinifera sur le stress oxydatif, les biomarqueurs inflammatoires et les hormones chez des sujets très entraînés après le repos et une activité physique intensive.
Il est prouvé qu'une activité physique intense a un effet potentiel sur les événements thrombotiques dus à la libération de catécholamines.
Les hormones leptine et adiponectine ont été utilisées comme marqueurs du risque cardiovasculaire, mais il existe peu d'études contradictoires qui relient l'intensité de l'entraînement physique et la durée des concentrations plasmatiques élevées de ces hormones.
L'utilisation d'antioxydants, tels que les proanthocyanidines présents dans le raisin, peut aider à réduire les effets indésirables d'un entraînement intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-quatre militaires brésiliens en bonne santé sans hyperglycémie, diabète sucré et maladie endocrinienne ont été inscrits à cette étude.
Tous les sujets avaient une formation militaire élevée.
Le comité d'éthique de l'Universidade do Estado do Rio de Janeiro au Brésil (COEP008/2011) a approuvé le protocole d'étude.
Le consentement éclairé a été obtenu de chaque sujet après explication du but et des risques de toutes les procédures utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: M C G, MD
- Numéro de téléphone: 218 55 21 23340679
- E-mail: marianagoncalves.mg@gmail.com
Lieux d'étude
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20550900
- Recrutement
- Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Contact:
- M C Gonçalves, MD
- Numéro de téléphone: 218 55 21 23340679
- E-mail: marianagoncalves.mg@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- M C Gonçalves, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes physiquement actifs en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Diabète, hypertension, obésité sujets, consommation de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément alimentaire
Avant l'exercice, les individus ne prennent qu'une capsule avec 205 mg d'extrait de pamplemousse en capsule avec 205 mg.
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Avant l'exercice, les individus ne prennent qu'une capsule d'extrait de pamplemousse avec 205 mg.
Ce dosage est sans contre-indication selon d'autres études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les modifications du stress oxydatif, des paramètres de la microcirculation, des biomarqueurs de l'inflammation et des adipokines plasmatiques dans l'extrait de vitis vinifera supplémenté et le sujet placebo avant et après un entraînement de haute intensité
Délai: Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences entre la composition corporelle et les paramètres de la microcirculation chez l'extrait de vitis vinifera supplémenté et le sujet placebo avant et après un entraînement de haute intensité
Délai: Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Différences entre les biomarqueurs du stress oxydatif dans l'extrait de vitis vinifera supplémenté et le sujet placebo avant et après un entraînement de haute intensité
Délai: Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Différences entre les biomarqueurs de l'inflammation dans l'extrait de vitis vinifera supplémenté et le sujet placebo avant et après un entraînement de haute intensité
Délai: Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Différences entre les adipokines dans l'extrait de vitis vinifera supplémenté et le sujet placebo avant et après un entraînement intense
Délai: Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Cette étude durera 24 mois (2013-2015)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J C Koury, PhD, Instituto de Nutrição Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Brazil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2013
Première publication (Estimation)
11 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E26-103.011/2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .