Pression du brassard chez les patients : Manomètre vs configuration de surveillance de la pression invasive
30 janvier 2017 mis à jour par: Senthil G. Krishna
Il s'agit d'une étude prospective examinant les moyens de mesurer la pression du ballonnet des tubes endotrachéaux à ballonnet (ETT).
Nous comparerons un manomètre portatif (MM) au transducteur d'une configuration de surveillance de la pression invasive (IPMS), qui est couramment utilisée pour la surveillance de la pression artérielle ou veineuse centrale.
Les enquêteurs ont précédemment effectué cette étude in vivo avec des ETT dans des "trachées" de chlorure de polyvinyle (PVC) et nous avons constaté qu'il existe une bonne corrélation entre les lectures de pression à l'aide du MM et de l'IPMS.
Le but de la présente étude est de valider les résultats in vitro dans des situations cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chirurgicaux nécessitant une intubation endotrachéale.
La description
Critère d'intégration:
- Intubation de la trachée avec un tube endotrachéal à ballonnet.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tube endotrachéal à ballonnet
Patients chirurgicaux nécessitant une intubation endotrachéale avec un tube endotrachéal à ballonnet (ETT).
|
Intubation avec un tube endotrachéal à ballonnet (ETT).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intra-manchette
Délai: Immédiatement après l'intubation
|
La pression intra-manchette est mesurée via un manomètre portatif et en utilisant le transducteur d'un dispositif de surveillance de la pression invasive.
|
Immédiatement après l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Senthil Gopalakrishnan, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Première publication (Estimation)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00107
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .