Pressione della cuffia nei pazienti: impostazione del monitoraggio del manometro e della pressione invasiva
30 gennaio 2017 aggiornato da: Senthil G. Krishna
Questo è uno studio prospettico che esamina i modi per misurare la pressione della cuffia dei tubi endotracheali cuffiati (ETT).
Confronteremo un manometro portatile (MM) con il trasduttore di un sistema di monitoraggio della pressione invasiva (IPMS), comunemente utilizzato per il monitoraggio della pressione arteriosa o venosa centrale.
I ricercatori hanno precedentemente condotto questo studio in vivo con ETT nelle "trachee" di cloruro di polivinile (PVC) e abbiamo scoperto che esiste una buona correlazione tra le letture della pressione utilizzando MM e IPMS.
Lo scopo del presente studio è convalidare i risultati in vitro in situazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici che richiedono intubazione endotracheale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intubazione della trachea con tubo endotracheale cuffiato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tubo endotracheale cuffiato
Pazienti chirurgici che necessitano di intubazione endotracheale con tubo endotracheale cuffiato (ETT).
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Intubazione con tubo endotracheale cuffiato (ETT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intracuffia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
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La pressione intracuffia viene misurata tramite manometro portatile e utilizzando il trasduttore di un dispositivo di monitoraggio della pressione invasiva.
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Subito dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Senthil Gopalakrishnan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-00107
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