- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01885793
Presión del manguito en pacientes: manómetro frente a configuración de monitorización de presión invasiva
30 de enero de 2017 actualizado por: Senthil G. Krishna
Este es un estudio prospectivo que busca formas de medir la presión del manguito de los tubos endotraqueales (ETT) con manguito.
Compararemos un manómetro manual (MM) con el transductor de una configuración de monitoreo de presión invasiva (IPMS), que se usa comúnmente para monitorear la presión venosa central o arterial.
Los investigadores realizaron previamente este estudio in vivo con TET en "tráqueas" de cloruro de polivinilo (PVC) y encontramos que existe una buena correlación entre las lecturas de presión usando el MM y el IPMS.
El propósito del presente estudio es validar los hallazgos in vitro en situaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos que requieren intubación endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubación de la tráquea con un tubo endotraqueal con manguito.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tubo endotraqueal con manguito
Pacientes quirúrgicos que requieren intubación endotraqueal con un tubo endotraqueal (ETT) con manguito.
|
Intubación con tubo endotraqueal (TET) con manguito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión dentro del manguito
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación
|
La presión dentro del manguito se mide mediante un manómetro de mano y utilizando el transductor de un dispositivo de control de presión invasivo.
|
Inmediatamente después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Senthil Gopalakrishnan, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00107
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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