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Pressão do manguito em pacientes: Configuração de monitoramento de pressão invasiva vs manômetro

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Senthil G. Krishna
Este é um estudo prospectivo que procura maneiras de medir a pressão do manguito de tubos endotraqueais (ETTs) com manguito. Estaremos comparando um manômetro de mão (MM) com o transdutor de uma configuração de monitoramento de pressão invasiva (IPMS), que é comumente usado para monitoramento de pressão venosa arterial ou central. Os pesquisadores fizeram anteriormente este estudo in vivo com ETTs em "traquéias" de cloreto de polivinila (PVC) e descobrimos que existe uma boa correlação entre as leituras de pressão usando o MM e o IPMS. O objetivo do presente estudo é validar os achados in vitro em situações clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes cirúrgicos que necessitam de intubação endotraqueal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intubação da traqueia com um tubo endotraqueal balonete.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tubo endotraqueal com manguito
Pacientes cirúrgicos que necessitam de intubação endotraqueal com tubo endotraqueal (TET) com balonete.
Intubação com tubo endotraqueal (TET) com balonete.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intramanguito
Prazo: Imediatamente após a intubação
A pressão intramanguito é medida por meio de manômetro portátil e usando o transdutor de um dispositivo de monitoramento de pressão invasiva.
Imediatamente após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Senthil Gopalakrishnan, MD, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB13-00107

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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