- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01885793
Ciśnienie mankietu u pacjentów: Manometr a konfiguracja inwazyjnego monitorowania ciśnienia
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Senthil G. Krishna
Jest to badanie prospektywne mające na celu zbadanie sposobów pomiaru ciśnienia mankietu rurek dotchawiczych z mankietem (ETT).
Będziemy porównywać ręczny manometr (MM) z przetwornikiem zestawu do inwazyjnego monitorowania ciśnienia (IPMS), który jest powszechnie używany do monitorowania ciśnienia tętniczego lub ośrodkowego ciśnienia żylnego.
Badacze przeprowadzili wcześniej to badanie in vivo z ETT w „tchawicy” z polichlorku winylu (PVC) i stwierdzili, że istnieje dobra korelacja między odczytami ciśnienia przy użyciu MM i IPMS.
Celem obecnego badania jest walidacja wyników badań in vitro w sytuacjach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgiczni wymagający intubacji dotchawiczej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Intubacja tchawicy za pomocą rurki intubacyjnej z mankietem.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rurka intubacyjna z mankietem
Pacjenci chirurgiczni, którzy wymagają intubacji dotchawiczej za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem (ETT).
|
Intubacja za pomocą rurki intubacyjnej z mankietem (ETT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu jest mierzone za pomocą ręcznego manometru i przetwornika inwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia.
|
Natychmiast po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Senthil Gopalakrishnan, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .