- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01885793
Manschettendruck bei Patienten: Manometer vs. invasive Drucküberwachungseinrichtung
30. Januar 2017 aktualisiert von: Senthil G. Krishna
Dies ist eine prospektive Studie, die Möglichkeiten zur Messung des Manschettendrucks von Endotrachealtuben (ETTs) mit Manschette untersucht.
Wir vergleichen ein Handmanometer (MM) mit dem Wandler eines invasiven Drucküberwachungsaufbaus (IPMS), der üblicherweise zur Überwachung des arteriellen oder zentralvenösen Drucks verwendet wird.
Die Forscher führten diese Studie zuvor in vivo mit ETTs in „Luftröhren“ aus Polyvinylchlorid (PVC) durch und wir fanden heraus, dass eine gute Korrelation zwischen den Druckmesswerten unter Verwendung des MM und des IPMS besteht.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die In-vitro-Ergebnisse in klinischen Situationen zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgische Patienten, die eine endotracheale Intubation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubation der Luftröhre mit einem Endotrachealtubus mit Manschette.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Endotrachealtubus mit Manschette
Chirurgische Patienten, die eine endotracheale Intubation mit einem Endotrachealtubus mit Manschette (ETT) benötigen.
|
Intubation mit einem gefesselten Endotrachealtubus (ETT).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druck innerhalb der Manschette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation
|
Der Druck innerhalb der Manschette wird mit einem Handmanometer und mithilfe des Wandlers eines invasiven Drucküberwachungsgeräts gemessen.
|
Unmittelbar nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Senthil Gopalakrishnan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-00107
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