Efficacy and Safety of Endoscopic Ultrasound Guided Fine-needle Injection of Dendritic Cells Vaccination Into Unresectable Pancreatic Cancer (DC)
9 juillet 2013 mis à jour par: Ying Lv, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Pancreatic cancer is the second most frequent gastrointestinal malignancy.
The overall survival is dismal.
Especially for advanced pancreatic cancer, the conventional approaches are typically not curative and provide only minor increases in survivals in most cases.
Dendritic cells (DCs) are powerful antigen-presenting cells (APCs) that play a pivotal role in the initiation, programming, and regulation of tumor-specific immune responses.
Isolated DCs loaded with tumor antigen ex vivo and administered as a cellular vaccine have been found to induce protective and therapeutic anti-tumor immunity in experimental animals.
Some clinical trials of DC vaccination for cancer patients have shown the induction of anti-tumor immune responses and tumor regression.
Endoscopic ultrasound (EUS) is an established technique for the diagnosis and staging of pancreatic cancer.
Endoscopic ultrasound guided fine-needle direct injection of dendritic cells vaccination into pancreatic tumors may be a promising treatment modality.Therefore, The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of endoscopic ultrasound guided fine-needle injection of DCs vaccination into advanced pancreatic cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Lv, MD
- Numéro de téléphone: 86-13770755008
- E-mail: 13770755008@126.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Nanjing Drum-Tower Hospital
-
Contact:
- Ying Lv, MD
- Numéro de téléphone: 86-13770755008
- E-mail: 13770755008@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas.
- Patients must be deemed unresectable due to involvement of important vasculature, adjacent organ invasion, presence of metastasis, or other medical condition making surgical resection unfavorable.
- Life expectancy of >3 months.
- Karnofsky performance status >50%.
- Patients must have adequate clotting and coagulation function (platelet > 100k; INR<1.4).
- Able and willing to sign a written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving anticoagulation therapy.
- Steroids or immunosuppressing agent dependant status
- Patients who have received prior gemcitabine or radiation therapy in the past 4 weeks
- Ongoing infection
- Pregnancy or breast-feeder
- Other concurrent diseases including other malignancy,psychiatric illness,heart, lung and renal disfunctions
- Massive ascites
- Decision of unsuitableness by principal investigator or physician-in-charge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EUS-guided fine-needle injection of DCs vaccinations
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pancreatic tumor response rates
Délai: six months
|
six months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survival rates
Délai: six month
|
six month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaoping Zou, PhD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zkx12019
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .