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Soluble Fibre Enriched CHO Food Study

4 février 2014 mis à jour par: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Development of Palatable Soluble Fibre Containing Carbohydrate Foods and Its Effects on Postprandial Blood Glucose Response in Healthy Individuals

The proposed study will examine the effects of incorporating a soluble fibre blend into commonly consumed refined carbohydrate foods on sensory parameters and postprandial blood glucose. A sensory evaluation will be conducted in phase I to asses for differences between the control and fibre enriched samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal. Phase II will be investigating the postprandial blood glucose responses of the 8 test foods from phase I.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Literature to date points to beneficial glycemic effects from consumption of soluble fibre; however, whole grain products consumption is below recommendations possibly due to the presence of unappealing characteristic organoleptic properties. White, refined products are still the choice of the general public. As such, we propose to investigate the feasibility of increasing health benefits of commonly consumed white, refined carbohydrate products by incorporating a soluble fibre blend.

This research is important to determine the feasibility of developing fibre enriched carbohydrate foods that maintains the original organoleptic properties and is effective in reducing postprandial blood glucose response.

35 subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.

An acute crossover RCT will be conducted in phase II by 10 healthy individuals. Subjects will be randomized to consume one the treatments at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5BW8
        • St. Michael's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Normotensive (SBP<140mmHg, DBP <90mmHg)
  • BMI 18.5 - 25 kg/m2
  • Post-menopausal or not pregnant women

Exclusion Criteria:

  • Allergy or sensitivity to test meals
  • Swallowing difficulties
  • Chronic use of medications or fibre
  • GI conditions affecting stomach pH
  • Must not be enrolled in another study
  • History of liver or kidney disease, diabetes, hypertension, stroke or myocardial infarctions, thyroid disease, celiac /gastrointestinal disease, HIV positive or AIDS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PGX
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal with the addition of soluble fibre blend
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Autre: Control
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensory Evaluation
Délai: 1 month
Subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.
1 month
Postprandial Glycemia
Délai: 3 months
Subjects will be randomized to consume one of the 8 interventions at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiety Score
Délai: 3 months
The incorporation of viscous soluble fibre in commonly consumed carbohydrate foods will result in increase in subjective satiety compared to non soluble fibre enriched products. Satiety will be measured using a satiety questionnaire in which you will answer four questions about how full you feel.
3 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Safety
Délai: 3 montsh
Safety will monitored using a symptoms questionnaire.
3 montsh

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's & University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Première publication (Estimation)

12 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • White Line
  • 12-379C (Autre identifiant: St. Michael's Hospital Research Ethics Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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