Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Soluble Fibre Enriched CHO Food Study

4 februari 2014 uppdaterad av: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Development of Palatable Soluble Fibre Containing Carbohydrate Foods and Its Effects on Postprandial Blood Glucose Response in Healthy Individuals

The proposed study will examine the effects of incorporating a soluble fibre blend into commonly consumed refined carbohydrate foods on sensory parameters and postprandial blood glucose. A sensory evaluation will be conducted in phase I to asses for differences between the control and fibre enriched samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal. Phase II will be investigating the postprandial blood glucose responses of the 8 test foods from phase I.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Literature to date points to beneficial glycemic effects from consumption of soluble fibre; however, whole grain products consumption is below recommendations possibly due to the presence of unappealing characteristic organoleptic properties. White, refined products are still the choice of the general public. As such, we propose to investigate the feasibility of increasing health benefits of commonly consumed white, refined carbohydrate products by incorporating a soluble fibre blend.

This research is important to determine the feasibility of developing fibre enriched carbohydrate foods that maintains the original organoleptic properties and is effective in reducing postprandial blood glucose response.

35 subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.

An acute crossover RCT will be conducted in phase II by 10 healthy individuals. Subjects will be randomized to consume one the treatments at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5BW8
        • St. Michael's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Normotensive (SBP<140mmHg, DBP <90mmHg)
  • BMI 18.5 - 25 kg/m2
  • Post-menopausal or not pregnant women

Exclusion Criteria:

  • Allergy or sensitivity to test meals
  • Swallowing difficulties
  • Chronic use of medications or fibre
  • GI conditions affecting stomach pH
  • Must not be enrolled in another study
  • History of liver or kidney disease, diabetes, hypertension, stroke or myocardial infarctions, thyroid disease, celiac /gastrointestinal disease, HIV positive or AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PGX
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal with the addition of soluble fibre blend
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Övrig: Control
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensory Evaluation
Tidsram: 1 month
Subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.
1 month
Postprandial Glycemia
Tidsram: 3 months
Subjects will be randomized to consume one of the 8 interventions at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Satiety Score
Tidsram: 3 months
The incorporation of viscous soluble fibre in commonly consumed carbohydrate foods will result in increase in subjective satiety compared to non soluble fibre enriched products. Satiety will be measured using a satiety questionnaire in which you will answer four questions about how full you feel.
3 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Safety
Tidsram: 3 montsh
Safety will monitored using a symptoms questionnaire.
3 montsh

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's & University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • White Line
  • 12-379C (Annan identifierare: St. Michael's Hospital Research Ethics Board)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera