Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Soluble Fibre Enriched CHO Food Study

4. Februar 2014 aktualisiert von: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Development of Palatable Soluble Fibre Containing Carbohydrate Foods and Its Effects on Postprandial Blood Glucose Response in Healthy Individuals

The proposed study will examine the effects of incorporating a soluble fibre blend into commonly consumed refined carbohydrate foods on sensory parameters and postprandial blood glucose. A sensory evaluation will be conducted in phase I to asses for differences between the control and fibre enriched samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal. Phase II will be investigating the postprandial blood glucose responses of the 8 test foods from phase I.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Literature to date points to beneficial glycemic effects from consumption of soluble fibre; however, whole grain products consumption is below recommendations possibly due to the presence of unappealing characteristic organoleptic properties. White, refined products are still the choice of the general public. As such, we propose to investigate the feasibility of increasing health benefits of commonly consumed white, refined carbohydrate products by incorporating a soluble fibre blend.

This research is important to determine the feasibility of developing fibre enriched carbohydrate foods that maintains the original organoleptic properties and is effective in reducing postprandial blood glucose response.

35 subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.

An acute crossover RCT will be conducted in phase II by 10 healthy individuals. Subjects will be randomized to consume one the treatments at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5BW8
        • St. Michael's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Normotensive (SBP<140mmHg, DBP <90mmHg)
  • BMI 18.5 - 25 kg/m2
  • Post-menopausal or not pregnant women

Exclusion Criteria:

  • Allergy or sensitivity to test meals
  • Swallowing difficulties
  • Chronic use of medications or fibre
  • GI conditions affecting stomach pH
  • Must not be enrolled in another study
  • History of liver or kidney disease, diabetes, hypertension, stroke or myocardial infarctions, thyroid disease, celiac /gastrointestinal disease, HIV positive or AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PGX
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal with the addition of soluble fibre blend
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Sonstiges: Control
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensory Evaluation
Zeitfenster: 1 month
Subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.
1 month
Postprandial Glycemia
Zeitfenster: 3 months
Subjects will be randomized to consume one of the 8 interventions at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satiety Score
Zeitfenster: 3 months
The incorporation of viscous soluble fibre in commonly consumed carbohydrate foods will result in increase in subjective satiety compared to non soluble fibre enriched products. Satiety will be measured using a satiety questionnaire in which you will answer four questions about how full you feel.
3 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety
Zeitfenster: 3 montsh
Safety will monitored using a symptoms questionnaire.
3 montsh

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's & University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • White Line
  • 12-379C (Andere Kennung: St. Michael's Hospital Research Ethics Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren