Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soluble Fibre Enriched CHO Food Study

4. února 2014 aktualizováno: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Development of Palatable Soluble Fibre Containing Carbohydrate Foods and Its Effects on Postprandial Blood Glucose Response in Healthy Individuals

The proposed study will examine the effects of incorporating a soluble fibre blend into commonly consumed refined carbohydrate foods on sensory parameters and postprandial blood glucose. A sensory evaluation will be conducted in phase I to asses for differences between the control and fibre enriched samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal. Phase II will be investigating the postprandial blood glucose responses of the 8 test foods from phase I.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literature to date points to beneficial glycemic effects from consumption of soluble fibre; however, whole grain products consumption is below recommendations possibly due to the presence of unappealing characteristic organoleptic properties. White, refined products are still the choice of the general public. As such, we propose to investigate the feasibility of increasing health benefits of commonly consumed white, refined carbohydrate products by incorporating a soluble fibre blend.

This research is important to determine the feasibility of developing fibre enriched carbohydrate foods that maintains the original organoleptic properties and is effective in reducing postprandial blood glucose response.

35 subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.

An acute crossover RCT will be conducted in phase II by 10 healthy individuals. Subjects will be randomized to consume one the treatments at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5BW8
        • St. Michael's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Normotensive (SBP<140mmHg, DBP <90mmHg)
  • BMI 18.5 - 25 kg/m2
  • Post-menopausal or not pregnant women

Exclusion Criteria:

  • Allergy or sensitivity to test meals
  • Swallowing difficulties
  • Chronic use of medications or fibre
  • GI conditions affecting stomach pH
  • Must not be enrolled in another study
  • History of liver or kidney disease, diabetes, hypertension, stroke or myocardial infarctions, thyroid disease, celiac /gastrointestinal disease, HIV positive or AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PGX
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal with the addition of soluble fibre blend
Doplněk stravy: Bread
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
Doplněk stravy: Mashed Potatoes
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Doplněk stravy: Muffins
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Doplněk stravy: Hot Breakfast Cereal
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Jiný: Control
samples of white bread, mashed potatoes, muffin, hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend
Doplněk stravy: Bread
Samples of white bread, with or without the addition of PGX fibre blend
Doplněk stravy: Mashed Potatoes
samples of mashed potatoes, with or without the addition of soluble fibre blend
Doplněk stravy: Muffins
Samples of muffins, with or without the addition of PGX fibre blend
Doplněk stravy: Hot Breakfast Cereal
Samples of hot breakfast cereal without the addition of soluble fibre blend

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensory Evaluation
Časové okno: 1 month
Subjects will be recruited in phase I to complete a sensory evaluation on the test foods. Following tasting of the control and fibre-enriched samples, data on each subjects' liking or disliking will be collected through a 9-point hedonic scale.
1 month
Postprandial Glycemia
Časové okno: 3 months
Subjects will be randomized to consume one of the 8 interventions at each visit and blood glucose levels over 120min and satiety scores will be measured.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satiety Score
Časové okno: 3 months
The incorporation of viscous soluble fibre in commonly consumed carbohydrate foods will result in increase in subjective satiety compared to non soluble fibre enriched products. Satiety will be measured using a satiety questionnaire in which you will answer four questions about how full you feel.
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety
Časové okno: 3 montsh
Safety will monitored using a symptoms questionnaire.
3 montsh

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vuksan, PhD, St. Michael's & University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • White Line
  • 12-379C (Jiný identifikátor: St. Michael's Hospital Research Ethics Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Bread

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit