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Plasticité physiologique du stockage lipidique intramyocardique

8 août 2013 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Modèles et plasticité du dépôt de graisse orthotopique et ectopique et associations avec la sensibilité à l'insuline : une étude d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie chez les personnes maigres et obèses : partie méthodologique

L'objectif principal de la présente étude était de fournir une base technique pour de futures études évaluant le rôle des lipides cardiaques. Plus précisément, des techniques non invasives de spectroscopie IRM (MRS) seront utilisées dans cette étude pour :

  1. évaluer la reproductibilité méthodologique des mesures SRM des lipides cardiaques chez l'homme
  2. étudier les variations physiologiques des lipides cardiaques en mesurant les changements quotidiens dans des conditions identiques
  3. détermination des variations diurnes des lipides cardiaques chez l'homme

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

L'obésité est un facteur de risque bien connu pour le développement de l'intolérance au glucose, du diabète sucré de type 2 et, par conséquent, des complications diabétiques telles que les maladies cardiovasculaires. Il est important de noter que l'obésité n'est pas seulement associée à une accumulation de lipides dans le tissu adipeux (dépôt de graisse orthotopique), mais également dans les tissus non adipeux (dépôt de graisse ectopique). Des études cliniques ont montré à plusieurs reprises que l'accumulation de lipides musculaires et hépatiques ainsi qu'un tissu adipeux viscéral élevé sont associés au développement d'une résistance à l'insuline centrale et périphérique. En outre, des données récentes provenant d'études animales montrent de plus en plus de preuves que deux autres organes, le cœur et le pancréas, peuvent également être impliqués dans les processus physiopathologiques de sensibilité réduite à l'insuline. Bien que la réduction de la sécrétion d'insuline au cours du diabète de type 2 ait été bien documentée, l'importance du dépôt de graisse pancréatique en tant qu'étape précoce de ce processus n'a été suggérée que récemment sur la base de modèles animaux. Inversement, la cardiopathie ischémique est l'une des complications les plus dangereuses du diabète sucré, sa prévention étant ainsi une pierre angulaire de la gestion actuelle du diabète. Des données récentes suggèrent que des changements dans le métabolisme lipidique du cœur et les dépôts lipidiques épi- et myocardiques associés pourraient être les premiers signes de cardiopathie diabétique.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la spectroscopie (MRS) sont parmi les méthodes les plus polyvalentes pour les études non invasives des tissus humains et/ou du métabolisme in vivo et in situ. L'excellent contraste des tissus mous de l'IRM a déjà conduit à la mise en œuvre de cette méthode pour l'évaluation de l'accumulation de lipides dans le corps entier, tandis que la MRS a été appliquée avec succès pour étudier le métabolisme des lipides du muscle squelettique et du foie. L'application étendue de cette méthode au cœur et au pancréas permettra une enquête approfondie sur le dépôt de graisse orthotopique et ectopique chez l'homme et son association avec le développement de la résistance à l'insuline et du diabète sucré.

La partie méthodologique de l'étude portera sur la plasticité physiologique des lipides cardiaques afin d'évaluer :

i) la reproductibilité méthodologique ii) la reproductibilité physiologique intra-individuelle en mesurant les variations au jour le jour ainsi que les variations au cours de la journée.

Objectif

i) Adapter et optimiser la séquence MRS à voxel unique actuellement utilisée pour le muscle et le foie, de sorte que le double déclenchement respiratoire et cardiaque permette la spectroscopie du muscle cardiaque.

ii) Valider la méthodologie dans différentes conditions physiologiques standardisées.

Méthodes

Les lipides cardiaques sont déterminés au cours de cinq examens IRM indépendants répartis sur deux jours séparés par une ou deux semaines. Les deux jours comprenaient une mesure le matin après une nuit de jeûne (>8h) et une l'après-midi (8h après le petit déjeuner, 3h30 après le déjeuner). Pour déterminer la reproductibilité méthodologique, la mesure de l'après-midi a été répétée sur l'un des deux jours (1h de pause). La préparation des volontaires comprenait la perpétuation de leur régime alimentaire normal, mais une activité physique restreinte pendant les deux jours précédents. Les lipides cardiaques ont été déterminés par spectroscopie MR à voxel unique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, CH-3010
        • Institute of Diagnostic Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les hommes âgés de 18 à 30 ans avec un IMC de 18 à 24

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • 18-30 ans
  • IMC <25
  • en bonne santé
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • contre-indications aux examens IRM (claustrophobie, dispositifs implantés (pacemaker, pompe à insuline, neurostimulateurs))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénévoles
volontaires jeunes (âge<30), en bonne santé et maigres (IMC<25)
comportement alimentaire normal pendant les jours d'examen
Procédure de diagnostic non invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: au départ (matin du jour 1 de l'examen)
au départ (matin du jour 1 de l'examen)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: soir du jour 1 de l'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
soir du jour 1 de l'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: matin du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours après la ligne de base
matin du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours après la ligne de base
Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: soir du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
soir du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
Variation intra-individuelle du contenu lipidique intramyocardique
Délai: soir du premier jour d'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
Différence entre les mesures du soir et du matin au cours de la première journée d'examen
soir du premier jour d'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
Variation intra-individuelle du contenu lipidique intramyocardique
Délai: soir du deuxième jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
Différence entre les mesures du soir et du matin au cours de la deuxième journée d'examen
soir du deuxième jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
Différence intra-individuelle du contenu lipidique intramyocardique (matin) sur une semaine
Délai: le matin du premier jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours après la consultation de référence
Différence entre les mesures du matin du jour d'examen 1 et du jour d'examen 2
le matin du premier jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours après la consultation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ith, PhD & MD/PhD, University Institute of Diagnostic Interventional and Pediatric Radiology of the Inselspital Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124/08
  • 1587 (AUTRE: Inselspital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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