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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01921075
Plasticité physiologique du stockage lipidique intramyocardique
Modèles et plasticité du dépôt de graisse orthotopique et ectopique et associations avec la sensibilité à l'insuline : une étude d'imagerie par résonance magnétique et de spectroscopie chez les personnes maigres et obèses : partie méthodologique
L'objectif principal de la présente étude était de fournir une base technique pour de futures études évaluant le rôle des lipides cardiaques. Plus précisément, des techniques non invasives de spectroscopie IRM (MRS) seront utilisées dans cette étude pour :
- évaluer la reproductibilité méthodologique des mesures SRM des lipides cardiaques chez l'homme
- étudier les variations physiologiques des lipides cardiaques en mesurant les changements quotidiens dans des conditions identiques
- détermination des variations diurnes des lipides cardiaques chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
L'obésité est un facteur de risque bien connu pour le développement de l'intolérance au glucose, du diabète sucré de type 2 et, par conséquent, des complications diabétiques telles que les maladies cardiovasculaires. Il est important de noter que l'obésité n'est pas seulement associée à une accumulation de lipides dans le tissu adipeux (dépôt de graisse orthotopique), mais également dans les tissus non adipeux (dépôt de graisse ectopique). Des études cliniques ont montré à plusieurs reprises que l'accumulation de lipides musculaires et hépatiques ainsi qu'un tissu adipeux viscéral élevé sont associés au développement d'une résistance à l'insuline centrale et périphérique. En outre, des données récentes provenant d'études animales montrent de plus en plus de preuves que deux autres organes, le cœur et le pancréas, peuvent également être impliqués dans les processus physiopathologiques de sensibilité réduite à l'insuline. Bien que la réduction de la sécrétion d'insuline au cours du diabète de type 2 ait été bien documentée, l'importance du dépôt de graisse pancréatique en tant qu'étape précoce de ce processus n'a été suggérée que récemment sur la base de modèles animaux. Inversement, la cardiopathie ischémique est l'une des complications les plus dangereuses du diabète sucré, sa prévention étant ainsi une pierre angulaire de la gestion actuelle du diabète. Des données récentes suggèrent que des changements dans le métabolisme lipidique du cœur et les dépôts lipidiques épi- et myocardiques associés pourraient être les premiers signes de cardiopathie diabétique.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la spectroscopie (MRS) sont parmi les méthodes les plus polyvalentes pour les études non invasives des tissus humains et/ou du métabolisme in vivo et in situ. L'excellent contraste des tissus mous de l'IRM a déjà conduit à la mise en œuvre de cette méthode pour l'évaluation de l'accumulation de lipides dans le corps entier, tandis que la MRS a été appliquée avec succès pour étudier le métabolisme des lipides du muscle squelettique et du foie. L'application étendue de cette méthode au cœur et au pancréas permettra une enquête approfondie sur le dépôt de graisse orthotopique et ectopique chez l'homme et son association avec le développement de la résistance à l'insuline et du diabète sucré.
La partie méthodologique de l'étude portera sur la plasticité physiologique des lipides cardiaques afin d'évaluer :
i) la reproductibilité méthodologique ii) la reproductibilité physiologique intra-individuelle en mesurant les variations au jour le jour ainsi que les variations au cours de la journée.
Objectif
i) Adapter et optimiser la séquence MRS à voxel unique actuellement utilisée pour le muscle et le foie, de sorte que le double déclenchement respiratoire et cardiaque permette la spectroscopie du muscle cardiaque.
ii) Valider la méthodologie dans différentes conditions physiologiques standardisées.
Méthodes
Les lipides cardiaques sont déterminés au cours de cinq examens IRM indépendants répartis sur deux jours séparés par une ou deux semaines. Les deux jours comprenaient une mesure le matin après une nuit de jeûne (>8h) et une l'après-midi (8h après le petit déjeuner, 3h30 après le déjeuner). Pour déterminer la reproductibilité méthodologique, la mesure de l'après-midi a été répétée sur l'un des deux jours (1h de pause). La préparation des volontaires comprenait la perpétuation de leur régime alimentaire normal, mais une activité physique restreinte pendant les deux jours précédents. Les lipides cardiaques ont été déterminés par spectroscopie MR à voxel unique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, CH-3010
- Institute of Diagnostic Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 18-30 ans
- IMC <25
- en bonne santé
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- contre-indications aux examens IRM (claustrophobie, dispositifs implantés (pacemaker, pompe à insuline, neurostimulateurs))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénévoles
volontaires jeunes (âge<30), en bonne santé et maigres (IMC<25)
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comportement alimentaire normal pendant les jours d'examen
Procédure de diagnostic non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: au départ (matin du jour 1 de l'examen)
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au départ (matin du jour 1 de l'examen)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: soir du jour 1 de l'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
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soir du jour 1 de l'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
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Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: matin du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours après la ligne de base
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matin du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours après la ligne de base
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Teneur en lipides intramyocardiques
Délai: soir du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
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soir du jour 2 de l'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
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Variation intra-individuelle du contenu lipidique intramyocardique
Délai: soir du premier jour d'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
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Différence entre les mesures du soir et du matin au cours de la première journée d'examen
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soir du premier jour d'examen, c'est-à-dire 8 heures après la ligne de base
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Variation intra-individuelle du contenu lipidique intramyocardique
Délai: soir du deuxième jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
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Différence entre les mesures du soir et du matin au cours de la deuxième journée d'examen
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soir du deuxième jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours et 8 heures après la ligne de base
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Différence intra-individuelle du contenu lipidique intramyocardique (matin) sur une semaine
Délai: le matin du premier jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours après la consultation de référence
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Différence entre les mesures du matin du jour d'examen 1 et du jour d'examen 2
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le matin du premier jour d'examen, c'est-à-dire 7 jours après la consultation de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ith, PhD & MD/PhD, University Institute of Diagnostic Interventional and Pediatric Radiology of the Inselspital Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 124/08
- 1587 (AUTRE: Inselspital)
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