- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01945632
Effet du surfaçage racinaire sur la topographie de surface.
17 septembre 2013 mis à jour par: Juan Ignacio Rosales Leal, Universidad de Granada
Dans un essai clinique de 19 patients, 44 dents à racine unique seront assignées au hasard à l'un des quatre groupes pour : 1) aucun traitement, 2) surfaçage radiculaire manuel avec des curettes ; 3) surfaçage radiculaire avec grattoir ultrasonique piézoélectrique [PU] ; ou 4) surfaçage radiculaire avec appareil à ultrasons oscillant verticalement [VOU].
Après le traitement, les dents seront extraites et leur topographie analysée en 124 observations par microscopie confocale à lumière blanche, mesurant les paramètres de rugosité Rp, Rv, Rt, Ra, Rq, Rku et Rsk.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18071
- School of Dentistry, University of Granada
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une extraction dentaire programmée pour une parodontite chronique avancée.
Critère d'exclusion:
- Patients sans parodontite avancée ou patients ayant refusé le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: aucun traitement
Groupe témoin sans traitement.
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Expérimental: surfaçage radiculaire (gracey curettes)
traitement avec surfaçage radiculaire à l'aide de curettes de grâce conventionnelles
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Expérimental: Appareil à ultrasons oscillant verticalement
Traitement effectué avec un appareil à ultrasons oscillant verticalement
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Expérimental: Dispositif : grattoir à ultrasons piézoélectrique
Traitement à l'aide d'un racleur ultrasonique piézoélectrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rugosité de surface
Délai: deux ans
|
deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
18 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- root planing tophography
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