- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01945632
Effekt av rotplaning på overflatetopografi.
17. september 2013 oppdatert av: Juan Ignacio Rosales Leal, Universidad de Granada
I en klinisk studie med 19 pasienter vil 44 enkeltrotede tenner tildeles tilfeldig til en av fire grupper for: 1) ingen behandling, 2) manuell rothøvling med kyretter; 3) rothøvling med piezoelektrisk ultralydskrape [PU]; eller 4) rotplaning med vertikalt oscillerende ultralydapparat [VOU].
Etter behandling vil tennene trekkes ut og topografien deres analyseres i 124 observasjoner med hvitt lys konfokal mikroskopi, som måler ruhetsparametrene Rp, Rv, Rt, Ra, Rq, Rku og Rsk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- School of Dentistry, University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår programmert tannekstraksjon for kronisk avansert periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten avansert periodontitt eller pasienter som nektet behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen behandling
Kontrollgruppe uten behandling.
|
|
|
Eksperimentell: rothøvling (gracey curettes)
behandling med rothøvling ved bruk av konvensjonelle gracey-kyretter
|
|
|
Eksperimentell: Vertikalt oscillerende ultralydenhet
Behandling utført med vertikalt oscillerende ultralydapparat
|
|
|
Eksperimentell: Enhet: piezoelektrisk ultralydskrape
Behandling med en piezoelektrisk ultralydskrape
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overflateruhet
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- root planing tophography
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .