- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01945632
Auswirkung der Wurzelplanung auf die Oberflächentopographie.
17. September 2013 aktualisiert von: Juan Ignacio Rosales Leal, Universidad de Granada
In einer klinischen Studie mit 19 Patienten werden 44 einwurzelige Zähne nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) keine Behandlung, 2) manuelle Wurzelglättung mit Küretten; 3) Wurzelhobeln mit piezoelektrischem Ultraschallschaber [PU]; oder 4) Wurzelglättung mit vertikal oszillierendem Ultraschallgerät [VOU].
Nach der Behandlung werden die Zähne extrahiert und ihre Topographie in 124 Beobachtungen mit konfokaler Weißlichtmikroskopie analysiert, wobei die Rauheitsparameter Rp, Rv, Rt, Ra, Rq, Rku und Rsk gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- School of Dentistry, University of Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer programmierten Zahnextraktion wegen chronisch fortgeschrittener Parodontitis unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne fortgeschrittene Parodontitis oder Patienten, die die Behandlung ablehnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: keine Behandlung
Kontrollgruppe ohne Behandlung.
|
|
|
Experimental: Wurzelglättung (Gracey-Küretten)
Behandlung mit Wurzelglättung mit herkömmlichen Gracey-Küretten
|
|
|
Experimental: Vertikal oszillierendes Ultraschallgerät
Die Behandlung erfolgt mit einem vertikal oszillierenden Ultraschallgerät
|
|
|
Experimental: Gerät: piezoelektrischer Ultraschallschaber
Behandlung mit einem piezoelektrischen Ultraschallschaber
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oberflächenrauheit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- root planing tophography
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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