Effects of Aerobic Training on Exercise Capacity in Patients With Advanced Cirrhosis 2
24 mai 2022 mis à jour par: University of Alberta
Cirrhosis is associated with a reduction in muscle mass and exercise capacity.
This has an impact on morbidity and mortality.
Regular aerobic exercise training is a proven effective therapy to improve exercise capacity in healthy and clinical populations.
The effect of this training has not yet been evaluated in the decompensated cirrhosis patient population.
The safety of this intervention also requires further study.
Using a randomized controlled design, the investigators aim to determine the safety and efficacy of eight weeks of aerobic exercise training on aerobic capacity, functional performance, and muscle mass in decompensated cirrhosis patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age >18 and ≤ 70 years
- Cirrhosis
- Child Pugh class B or C
- If required, primary or secondary variceal prophylaxis in place
Exclusion Criteria:
- Post-liver transplantation
- Hepatocelluar carcinoma beyond transplant criteria
- Active non-hepatocelluar carcinoma malignancy
- Significant cardiac disease
- Hemoglobin (<80 g/L)
- Oxygen saturation at rest <95%
- Known myopathy
- Chronic renal failure on dialysis
- Physical impairment making it impossible to ride an exercise bike or treadmill
- Orthopedic abnormality preventing exercise training
- HIV infection
- Patient unwilling to consent to study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aerobic Exercise
Supervised aerobic training 3 times per week for 8 weeks (30-60 minute sessions)
|
Aerobic exercise
|
|
Comparateur placebo: Usual Care Group
These patients will continue with their normal daily activity ad will not be provided with supervised aerobic exercise training during the study period.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in peak exercise pulmonary oxygen uptake (peak V02)
Délai: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in muscle mass as measured by thigh ultrasound
Délai: Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
|
Change in quality of life-Chronic Liver Disease Questionnaire
Délai: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
10 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LZPTMH2.0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .