Effects of Aerobic Training on Exercise Capacity in Patients With Advanced Cirrhosis 2
24. Mai 2022 aktualisiert von: University of Alberta
Cirrhosis is associated with a reduction in muscle mass and exercise capacity.
This has an impact on morbidity and mortality.
Regular aerobic exercise training is a proven effective therapy to improve exercise capacity in healthy and clinical populations.
The effect of this training has not yet been evaluated in the decompensated cirrhosis patient population.
The safety of this intervention also requires further study.
Using a randomized controlled design, the investigators aim to determine the safety and efficacy of eight weeks of aerobic exercise training on aerobic capacity, functional performance, and muscle mass in decompensated cirrhosis patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age >18 and ≤ 70 years
- Cirrhosis
- Child Pugh class B or C
- If required, primary or secondary variceal prophylaxis in place
Exclusion Criteria:
- Post-liver transplantation
- Hepatocelluar carcinoma beyond transplant criteria
- Active non-hepatocelluar carcinoma malignancy
- Significant cardiac disease
- Hemoglobin (<80 g/L)
- Oxygen saturation at rest <95%
- Known myopathy
- Chronic renal failure on dialysis
- Physical impairment making it impossible to ride an exercise bike or treadmill
- Orthopedic abnormality preventing exercise training
- HIV infection
- Patient unwilling to consent to study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Exercise
Supervised aerobic training 3 times per week for 8 weeks (30-60 minute sessions)
|
Aerobic exercise
|
|
Placebo-Komparator: Usual Care Group
These patients will continue with their normal daily activity ad will not be provided with supervised aerobic exercise training during the study period.
|
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in peak exercise pulmonary oxygen uptake (peak V02)
Zeitfenster: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in muscle mass as measured by thigh ultrasound
Zeitfenster: Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day 1) and Study End (8 weeks)
|
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Change in quality of life-Chronic Liver Disease Questionnaire
Zeitfenster: Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
|
Baseline (day1) and Study End (8 weeks)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mark Haykowsky, PhD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LZPTMH2.0
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